Судебный адвокат

Консультации

Вопрос к юристу:


О нас
Этот интернет сайт не только лучший друг - он, - родственник для всех, кто живёт взглядами!

Этот ресурс не просто друг - этот ресурс, практически, - родственник для всех, кто сегодня живёт интересными видеоидеями!

Судебные статьи
Иск в суд: услуги адвоката

Иск в суд: услуги адвоката Адвокат поможет составить исковое заявление в суд, соберёт необходимые доказательства и избавит от массы отрицательных эмоций ...

Определение места проживания ребенка в процессе ...

Определение места проживания ребенка в процессе развода родителей Наши семейные адвокаты правильно составят исковое заявления и учтут все претензии и требования клиента, и обязательно прислушаются ...

Процедура по составлению иска в суд от юриста

Процедура по составлению иска в суд от юриста Именно от грамотности составления иска в суд и будет напрямую зависеть решение, которое вынесет судья ...

Новости Юристов
Працівники ДАІ Рівненщини затримали автомобіль...

Працівники ДАІ Рівненщини затримали автомобіль, водій якого незаконно перевозив ялинки Днями, близько 13 години, під час нагляду за дорожнім рухом, поблизу села Балашівка Березнівського району інспектори ДАІ, зупинили вантажний автомобіль ГАЗ53, під керуванням мешканця міста Березне.

На Полтавщині працівники ДАІ зустрілися із студентами .

На Полтавщині працівники ДАІ зустрілися із студентами вищого міжрегіонального професійного училища Основною темою зустрічі стало питання безпечної поведінки на автодорогах. Під час спілкування інспектор управління ДАІ Ірина Пилипенко зупинилася на кожній із категорій учасників дорожнього руху.

За героїзм та відвагу вінницькі працівники ДАІ ...

За героїзм та відвагу вінницькі працівники ДАІ отримали позачергові спеціальні звання Сьогодні, 8 січня, до міста Немирів Вінницької області завітав начальник Департаменту ДАІ МВС України Анатолій Сіренко аби за дорученням Міністра внутрішніх справ України Арсена Авакова нагородити ...




Наши дела в суде

№757/773/14-к

Судья: Білоцерківець О. А.
07.01.2015

№757/30624/14-ц

Судья: Цокол Л. І.
07.01.2015

№757/34306/14-ц

Судья: Цокол Л. І.
07.01.2015

Про державну реєстрацію (перереєстрацію) медичних імунобіологічних препаратів, Міністерство охорони здоров'я УкраїниМІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ

НАКАЗ

  1. 01.03.2013  № 178
  2. Про державну реєстрацію (перереєстрацію) медичних імунобіологічних препаратів

    Відповідно до Положення про контроль за відповідністю імунобіологічних препаратів, що застосовуються в медичній практиці, вимогам державних та міжнародних стандартів( 73-96-п ), затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 15 січня 1996 року № 73, п. п. 1.3, 3.8 Порядку проведення державної реєстрації (перереєстрації) медичних імунобіологічних препаратів в Україні( z0204-02 ), затвердженого наказом МОЗ України від 6 грудня 2001 року № 486, на підставі результатів експертизи реєстраційних матеріалів медичних імунобіологічних препаратів, проведеної Державним підприємством "Державний експертний центр МОЗ України", висновків щодо ефективності, безпечності та якості медичних імунобіологічних препаратів та рекомендацій їх до державної реєстрації (перереєстрації, внесення змін до реєстраційних матеріалів) від 25.02.2013 № 40/В-ІБП, від 21.02.2013 № 36/В-ІБП, від 21.02.2013 № 37/В-ІБП, від 25.02.2013 № 42/В-ІБП, від 25.02.2013 № 41/В-ІБП, від 21.02.2013 № 742/2.4-4, НАКАЗУЮ:

    1. Зареєструвати (перереєструвати) та внести до Державного реєстру лікарських засобів медичні імунобіологічні препарати згідно з переліком (Додаток 1).

    2. Внести зміни до реєстраційних матеріалів на медичні імунобіологічні препарати згідно з переліком (Додаток 2 ( v0178282-13 )).

    3. Затвердити протокол клінічного випробування та місце проведення випробування медичних імунобіологічних препаратів згідно з переліком (Додаток 3).

    4. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра — керівника апарату Р. Богачева.

    Міністр

    Р. Богатирьова

    Додаток 1 до наказу Міністерства охорони здоров'я України 01.03.2013 № 178

    ПЕРЕЛІК зареєстрованих (перереєстрованих) медичних імунобіологічних препаратів, які вносяться до Державного реєстру лікарських засобів

    № з/п

    Назва медичного імунобіологічного препарату

    Форма випуску

    Підприємство-виробник, країна

    Заявник, країна

    Реєстраційна процедура

    1

    2

    3

    4

    5

    6

    1.

    ГЕНФАКСОН (GENFAXON) Інтерферон бета-1а

    Розчин для ін'єкцій по 22 мкг (6 млн. МО) або 44 мкг (12 млн. МО) у попередньо наповнених шприцах № 3 та № 12

    М. Р.ФАРМА С. А. для Лабораторія ТЮТОР С. А.С.І. Ф.І. А., Аргентина

    Лабораторія ТЮТОР С. А.С.І. Ф.І. А., Аргентина

    Реєстрація терміном на 5 років

    2.

    Розчин альбуміну 5%, 10%

    Розчин для інфузій 10% по 50, 100 або 200 мл у пляшках № 1, розчин 5% по 100 мл у пляшках № 1

    Закарпатська обласна станція переливання крові, Україна

    Закарпатська обласна станція переливання крові, Україна

    Перереєстрація терміном на 5 років

    3.

    Розчин альбуміну донорського 5%, 10%

    Розчин для інфузій по 50 мл, 100 мл, 200 мл, 400 мл (5% розчин) у пляшках № 1; по 50 мл, 100 мл та 200 мл (10% розчин) у пляшках № 1

    Комунальна установа "Центр крові", Україна

    Комунальна установа "Центр крові", Україна

    Перереєстрація терміном на 5 років

    Начальник Управління лікарських засобів та медичної продукції

    Л. Коношевич

    Додаток 2 до наказу Міністерства охорони здоров'я України 01.03.2013 № 178

    ПЕРЕЛІК медичних імунобіологічних препаратів, до реєстраційних матеріалів яких вносяться зміни

    № з/п

    Назва медичного імунобіологічного препарату

    Форма випуску

    Підприємство, виробник, країна

    Заявник, країна

    Реєстраційна процедура

    1

    2

    3

    4

    5

    6

    1.

    ГЕРПІМУН 6-® (імуноглобулін проти вірусу герпесу 6 типу людини рідкий)

    Рідина по 1,5 мл (1 доза) в ампулах № 3, № 5 або № 10

    ПрАТ "БІОФАРМА", Україна

    ПрАТ "БІОФАРМА", Україна

    Зміни II типу, що не обумовлюють необхідність перереєстрації

    2.

    РЕБІФ-®

    Розчин для ін'єкцій по 22 мкг (6 млн. МО) / 0,5 мл або 44 мкг (12 млн МО) / 0,5 мл у попередньо заповнених шприцах № 3 та № 12

    Merck Serono S.p.A., Італія; Альтернативне виробництво: Merck Serono S.A., Succursale d'Aubonne, Швейцарія

    Merck Serono S.A., Geneva branch, Швейцарія

    Зміни I типу; зміни II типу, що не обумовлюють необхідність перереєстрації

    Начальник Управління лікарських засобів та медичної продукції

    Л. Коношевич

    Додаток 3 до наказу Міністерства охорони здоров'я України 01.03.2013 № 178

    ПЕРЕЛІК Протоколів клінічних випробувань та місць проведення випробувань медичних імунобіологічних препаратів

    Протокол

    Процедура

    1

    2

    3

    1.

    "Порівняльна оцінка ефективності та переносимості препарату Біовен, 10% розчин для інфузій виробництва ПрАТ "Біофарма" та препарату Октагам 10% розчин для інфузій виробництва компанії "Octapharma Pharmazeutika Produktionsges m.b.H." у дітей з фебрильною нейтропенією, що розвинулася внаслідок поліхіміотерапії при гострих лімфопроліферативних захворюваннях крові" код випробування BF/BV/sol/CHG-01

    Затвердження протоколу клінічного дослідження: "Порівняльна оцінка ефективності та переносимості препарату Біовен, 10% розчин для інфузій виробництва ПрАТ "Біофарма" та препарату Октагам 10% розчин для інфузій виробництва компанії "Octapharma Pharmazeutika Produktionsges m.b.H." у дітей з фебрильною нейтропенією, що розвинулася внаслідок поліхіміотерапії при гострих лімфопроліферативних захворюваннях крові", код випробування BF/BV/sol/CHG-01, версія № 3 від 21.01.2013, та місце проведення клінічного дослідження: Національна дитяча спеціалізована лікарня "ОХМАТДИТ" МОЗ України, Центр дитячої онкогематології та трансплантології кісткового мозку, відділення хіміотерапії онкогематологічних захворювань з блоком інтенсивної терапії

    Начальник Управління лікарських засобів та медичної продукції

    Л. Коношевич

    Юридичний портал Справедливість

    Рейтинг: 4.6/5, основан на 25 голосах.

    Возможно, это Вас заинтересует

    Про внесення змін до постанови НКРЕ від 29.03.2012 № 345, Національна комісія, що здійснює державне регулювання у сфері енергетики

    Про внесення змін до постанови НКРЕ від 29.03.2012 № 345 Відповідно до Законів України "Про засади функціонування ринку природного газу"( 2467-17 ), "Про природні монополії"( 1682-14 ), Указу Президента України від 23.11.2011 № 1059( 1059/2011 ) "Про Національну комісію, що здійснює державне регулювання у сфері енергетики" та постанови НКРЕ від 28.11.2011 № 2255( z1502-11 ) "Про затвердження порядку формування інвестиційних програм газопостачальних, газорозподільних, газотранспортних та газозберігаючих підприємств" Національна комісія, що здійснює державне регулювання у сфері енергетики, ПОСТАНОВЛЯЄ:

    Про розподіл витратних матеріалів для визначення мікобактерій туберкульозу та чутливості до протитуберкульозних препаратів на аналізаторі мікробіологічному автоматичному BD BACTEC™ MGIT™ 960, закуплених у централізованому порядку за рахунок коштів Державного бюджету України на 2013 рік, Міністерство охорони здоров'я України

    Про розподіл витратних матеріалів для визначення мікобактерій туберкульозу та чутливості до протитуберкульозних препаратів на аналізаторі мікробіологічному автоматичному BD BACTEC-™ MGIT-™ 960, закуплених у централізованому порядку за рахунок коштів Державного бюджету України на 2013 рік

    Про внесення змін до Порядку відшкодування банками України безнадійної заборгованості за рахунок резерву, Національний банк України

    Зареєстровано в Міністерстві юстиції України 23 жовтня 2012 р. за № 1772/22084 Про внесення змін до Порядку відшкодування банками України безнадійної заборгованості за рахунок резерву

    Е.Лукаш пригрозила введением чрезвычайного положения за захват здания Минюста

    Министр юстиции Елена Лукаш будет требовать введения чрезвычайного положения на Украине. Она пообещала сделать это, если активисты не освободят захваченное накануне здание Министерства юстиции. ...

    05145472d80649777fc2d927daedc5fb