Судебный адвокат

Консультации

Вопрос к юристу:


О нас
Этот сайт отличный! Пользовался довольно чуть ли не по три раза на день. Этот интернет проект ожидает хорошее будущее. Удачи Вам, ребята. Хотелося б встречаться с Вашими трудами почаще! Дерзайте!

Друзья класс!!! Все что вы делаете для нас важно!!!

Судебные статьи
Иск в суд: услуги адвоката

Иск в суд: услуги адвоката Адвокат поможет составить исковое заявление в суд, соберёт необходимые доказательства и избавит от массы отрицательных эмоций ...

Определение места проживания ребенка в процессе ...

Определение места проживания ребенка в процессе развода родителей Наши семейные адвокаты правильно составят исковое заявления и учтут все претензии и требования клиента, и обязательно прислушаются ...

Процедура по составлению иска в суд от юриста

Процедура по составлению иска в суд от юриста Именно от грамотности составления иска в суд и будет напрямую зависеть решение, которое вынесет судья ...

Новости Юристов
Працівники ДАІ Рівненщини затримали автомобіль...

Працівники ДАІ Рівненщини затримали автомобіль, водій якого незаконно перевозив ялинки Днями, близько 13 години, під час нагляду за дорожнім рухом, поблизу села Балашівка Березнівського району інспектори ДАІ, зупинили вантажний автомобіль ГАЗ53, під керуванням мешканця міста Березне.

На Полтавщині працівники ДАІ зустрілися із студентами .

На Полтавщині працівники ДАІ зустрілися із студентами вищого міжрегіонального професійного училища Основною темою зустрічі стало питання безпечної поведінки на автодорогах. Під час спілкування інспектор управління ДАІ Ірина Пилипенко зупинилася на кожній із категорій учасників дорожнього руху.

За героїзм та відвагу вінницькі працівники ДАІ ...

За героїзм та відвагу вінницькі працівники ДАІ отримали позачергові спеціальні звання Сьогодні, 8 січня, до міста Немирів Вінницької області завітав начальник Департаменту ДАІ МВС України Анатолій Сіренко аби за дорученням Міністра внутрішніх справ України Арсена Авакова нагородити ...




Наши дела в суде

№757/773/14-к

Судья: Білоцерківець О. А.
07.01.2015

№757/30624/14-ц

Судья: Цокол Л. І.
07.01.2015

№757/34306/14-ц

Судья: Цокол Л. І.
07.01.2015

Про державну реєстрацію (перереєстрацію) медичних імунобіологічних препаратів, Міністерство охорони здоров'я УкраїниМІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ

НАКАЗ

  1. 01.03.2013  № 178
  2. Про державну реєстрацію (перереєстрацію) медичних імунобіологічних препаратів

    Відповідно до Положення про контроль за відповідністю імунобіологічних препаратів, що застосовуються в медичній практиці, вимогам державних та міжнародних стандартів( 73-96-п ), затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 15 січня 1996 року № 73, п. п. 1.3, 3.8 Порядку проведення державної реєстрації (перереєстрації) медичних імунобіологічних препаратів в Україні( z0204-02 ), затвердженого наказом МОЗ України від 6 грудня 2001 року № 486, на підставі результатів експертизи реєстраційних матеріалів медичних імунобіологічних препаратів, проведеної Державним підприємством "Державний експертний центр МОЗ України", висновків щодо ефективності, безпечності та якості медичних імунобіологічних препаратів та рекомендацій їх до державної реєстрації (перереєстрації, внесення змін до реєстраційних матеріалів) від 25.02.2013 № 40/В-ІБП, від 21.02.2013 № 36/В-ІБП, від 21.02.2013 № 37/В-ІБП, від 25.02.2013 № 42/В-ІБП, від 25.02.2013 № 41/В-ІБП, від 21.02.2013 № 742/2.4-4, НАКАЗУЮ:

    1. Зареєструвати (перереєструвати) та внести до Державного реєстру лікарських засобів медичні імунобіологічні препарати згідно з переліком (Додаток 1).

    2. Внести зміни до реєстраційних матеріалів на медичні імунобіологічні препарати згідно з переліком (Додаток 2 ( v0178282-13 )).

    3. Затвердити протокол клінічного випробування та місце проведення випробування медичних імунобіологічних препаратів згідно з переліком (Додаток 3).

    4. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра — керівника апарату Р. Богачева.

    Міністр

    Р. Богатирьова

    Додаток 1 до наказу Міністерства охорони здоров'я України 01.03.2013 № 178

    ПЕРЕЛІК зареєстрованих (перереєстрованих) медичних імунобіологічних препаратів, які вносяться до Державного реєстру лікарських засобів

    № з/п

    Назва медичного імунобіологічного препарату

    Форма випуску

    Підприємство-виробник, країна

    Заявник, країна

    Реєстраційна процедура

    1

    2

    3

    4

    5

    6

    1.

    ГЕНФАКСОН (GENFAXON) Інтерферон бета-1а

    Розчин для ін'єкцій по 22 мкг (6 млн. МО) або 44 мкг (12 млн. МО) у попередньо наповнених шприцах № 3 та № 12

    М. Р.ФАРМА С. А. для Лабораторія ТЮТОР С. А.С.І. Ф.І. А., Аргентина

    Лабораторія ТЮТОР С. А.С.І. Ф.І. А., Аргентина

    Реєстрація терміном на 5 років

    2.

    Розчин альбуміну 5%, 10%

    Розчин для інфузій 10% по 50, 100 або 200 мл у пляшках № 1, розчин 5% по 100 мл у пляшках № 1

    Закарпатська обласна станція переливання крові, Україна

    Закарпатська обласна станція переливання крові, Україна

    Перереєстрація терміном на 5 років

    3.

    Розчин альбуміну донорського 5%, 10%

    Розчин для інфузій по 50 мл, 100 мл, 200 мл, 400 мл (5% розчин) у пляшках № 1; по 50 мл, 100 мл та 200 мл (10% розчин) у пляшках № 1

    Комунальна установа "Центр крові", Україна

    Комунальна установа "Центр крові", Україна

    Перереєстрація терміном на 5 років

    Начальник Управління лікарських засобів та медичної продукції

    Л. Коношевич

    Додаток 2 до наказу Міністерства охорони здоров'я України 01.03.2013 № 178

    ПЕРЕЛІК медичних імунобіологічних препаратів, до реєстраційних матеріалів яких вносяться зміни

    № з/п

    Назва медичного імунобіологічного препарату

    Форма випуску

    Підприємство, виробник, країна

    Заявник, країна

    Реєстраційна процедура

    1

    2

    3

    4

    5

    6

    1.

    ГЕРПІМУН 6-® (імуноглобулін проти вірусу герпесу 6 типу людини рідкий)

    Рідина по 1,5 мл (1 доза) в ампулах № 3, № 5 або № 10

    ПрАТ "БІОФАРМА", Україна

    ПрАТ "БІОФАРМА", Україна

    Зміни II типу, що не обумовлюють необхідність перереєстрації

    2.

    РЕБІФ-®

    Розчин для ін'єкцій по 22 мкг (6 млн. МО) / 0,5 мл або 44 мкг (12 млн МО) / 0,5 мл у попередньо заповнених шприцах № 3 та № 12

    Merck Serono S.p.A., Італія; Альтернативне виробництво: Merck Serono S.A., Succursale d'Aubonne, Швейцарія

    Merck Serono S.A., Geneva branch, Швейцарія

    Зміни I типу; зміни II типу, що не обумовлюють необхідність перереєстрації

    Начальник Управління лікарських засобів та медичної продукції

    Л. Коношевич

    Додаток 3 до наказу Міністерства охорони здоров'я України 01.03.2013 № 178

    ПЕРЕЛІК Протоколів клінічних випробувань та місць проведення випробувань медичних імунобіологічних препаратів

    Протокол

    Процедура

    1

    2

    3

    1.

    "Порівняльна оцінка ефективності та переносимості препарату Біовен, 10% розчин для інфузій виробництва ПрАТ "Біофарма" та препарату Октагам 10% розчин для інфузій виробництва компанії "Octapharma Pharmazeutika Produktionsges m.b.H." у дітей з фебрильною нейтропенією, що розвинулася внаслідок поліхіміотерапії при гострих лімфопроліферативних захворюваннях крові" код випробування BF/BV/sol/CHG-01

    Затвердження протоколу клінічного дослідження: "Порівняльна оцінка ефективності та переносимості препарату Біовен, 10% розчин для інфузій виробництва ПрАТ "Біофарма" та препарату Октагам 10% розчин для інфузій виробництва компанії "Octapharma Pharmazeutika Produktionsges m.b.H." у дітей з фебрильною нейтропенією, що розвинулася внаслідок поліхіміотерапії при гострих лімфопроліферативних захворюваннях крові", код випробування BF/BV/sol/CHG-01, версія № 3 від 21.01.2013, та місце проведення клінічного дослідження: Національна дитяча спеціалізована лікарня "ОХМАТДИТ" МОЗ України, Центр дитячої онкогематології та трансплантології кісткового мозку, відділення хіміотерапії онкогематологічних захворювань з блоком інтенсивної терапії

    Начальник Управління лікарських засобів та медичної продукції

    Л. Коношевич

    Юридичний портал Справедливість

    Рейтинг: 4.6/5, основан на 25 голосах.

    Возможно, это Вас заинтересует

    Відкрий літо у Бабайовому

    В гірському урочищі з таємничою назвою Бабайове, що на околиці міста Перечин, знайшов собі притулок дитячий табір Барвінок. Тут за два літні місяці відпочили 170 дітей.

    Про затвердження Положення про продовольче забезпечення внутрішніх військ Міністерства внутрішніх справ України в мирний час, Міністерство внутрішніх справ України

    Зареєстровано в Міністерстві юстиції України 5 жовтня 2012 р. за № 1693/22005 Про затвердження Положення про продовольче забезпечення внутрішніх військ Міністерства внутрішніх справ України в мирний час

    Щодо постанови Правління Національного банку України від 19.07.2012 № 308 "Про внесення змін до деяких нормативно-правових актів Національного банку України", Національний банк України

    НАЦІОНАЛЬНИЙ БАНК УКРАЇНИ Генеральний департамент грошово-кредитної політики Територіальним управлінням Національного банку України, банкам України та їх філіям, Асоціації українських банків, Асоціації "Український кредитно-банківский союз", Незалежній асоціації банків України

    Про затвердження Порядку контролю за дотриманням ліцензіатами Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва теплової енергії (крім діяльності з виробництва теплової енергії на теплоелектроцентралях, теплоелектростанціях, атомних електростанціях і когенераційних установках та установках з використанням нетрадиційних або поновлюваних джерел енергії), постачання теплової енергії, Національна комісія, що здійснює державне регулювання у сфері комунальних послуг

    Зареєстровано в Міністерстві юстиції України 31 серпня 2012 р. за № 1477/21789 Про затвердження Порядку контролю за дотриманням ліцензіатами Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва теплової енергії (крім діяльності з виробництва теплової енергії на теплоелектроцентралях, теплоелектростанціях, атомних електростанціях і когенераційних установках та установках з використанням нетрадиційних або поновлюваних джерел енергії), транспортування теплової енергії магістральними та місцевими (розподільчими) тепловими мережами, постачання теплової енергії

    05145472d80649777fc2d927daedc5fb